Pode dar DRAMIN para recém nascido?

Laboratório

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Apresentação Dramin® B6

Comprimidos – Embalagem com 20 unidades Injetável – Caixa com 6 e 100 ampolas de 1 ml Gotas Pediátrico – Frasco com 20 ml acompanhado de conta-gotas USO ADULTO OU PEDIÁTRICO – Composições: Comprimidos Cada comprimido contém: Dimenidrinato 50 mg Cloridrato de Piridoxina 10 mg Excipiente q.s.p.1 comprimido Injetável Cada ampola de 1 ml contém: Dimenidrinato 50 mg Cloridrato de Piridoxina 50 mg Veículo q.s.p. 1 ml Gotas Pediátrico Cada ml (30 gotas) contém: Dimenidrinato 25 mg Cloridrato de Piridoxina 5 mg Veículo q.s.p. 1 ml

Dramin® B6 – Indicações

Nas náuseas e vômitos da gravidez. Na profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações: enjôos devidos a viagens marítimas, terrestres e aéreas. No controle profilático e na terapêutica das perturbações vestibulares. Nas perturbações observadas pós os tratamentos radioterápicos intensivos. Na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pré e pós-operatórios. No tratamento das labirintites e nos estados vertiginosos de origem central.

Contra indicações de Dramin® B6

Recém-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Advertências

Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas. Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar. Pertencendo ao grupo dos antihistamínicos, Dramin B6 pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em crianças pequenas, excitação.

Interações medicamentosas de Dramin® B6

Potencialização dos depressores do S.N.C. Evitar o uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (MAO). Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois pode mascarar os sintomas de ototoxicidade.

Reações adversas / efeitos colaterais de Dramin® B6

Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspensão da medicação. Pode ocorrer também tontura, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária. Pode-se tornar necessário, às vezes, a redução da posologia.

Dramin® B6 – Posologia

·· Comprimidos · Adultos: 1 comprimido de 4 em 4 horas. ·· Injetável – Via intramuscular · 1 ml a cada 4 horas. Em crianças recomenda-se administrar 1,25 mg de Dimenidrinato/kg de peso até 4 vezes ao dia não ultrapassando 300 mg/dia. ·· Pediátrico Gotas · Lactentes (após 30 dias de vida): 3 gotas para cada 2 kg de peso de 6 em 6 horas. Crianças até 10 anos: 12 gotas de 6 em 6 horas. Maiores de 10 anos: 24 gotas de 6 em 6 horas. EM CASO DE VIAGEM, USAR PREVENTIVAMENTE A MEDICAÇÃO, DE PREFERÊNCIA EM COMPRIMIDOS OU GOTAS, COM PELO MENOS ½ HORA DE ANTECEDÊNCIA.

Super dosagem

A superdosagem causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma e depressão respiratória. Não se conhece um antídoto específico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Caracteristicas farmalogicas

O Dimenidrinato é um sal cloroteofilinado do agente antihistamínico difenilhidramina. Seu mecanismo de ação preciso ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada. O emprego clínico do Dimenidrinato ampliou-se com o tempo, revelando-se medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez, notadamente quando administrado juntamente com a vitamina B6 (Cloridrato de piridoxina). A piridoxina se opõe à formação, no fígado, de substâncias tóxicas provenientes, particularmente, do metabolismo intermediário das proteínas. Estas substâncias constituem-se em fatores que predispõem aos vômitos. O Dimenidrinato foi usado ainda com sucesso nas perturbações observadas após os tratamentos radioterápicos intensivos, nas perturbações dos operados de fenestração do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central. De excepcional importância prática é o efeito do Dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios. A administração de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica, e mais 100 mg após o efeito da narcose determina uma redução da incidência de náuseas e vômitos, em pacientes submetidos à narcose por inalação ou anestesia intra-raquidiana.

Resultados de eficacia

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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

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Armazenagem

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Dizeres legais

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Dramin® B6 – Bula para o paciente

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Data da bula

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